藥品說明書是載明藥品的重要信息的法定文件，是選用藥品的法定指南。新藥審批后的說明書，不得自行修改。藥品說明書的內容應包括藥品的品名、規(guī)格、生產企業(yè)、藥品批準文號、產品批號、有效期、主要成分、適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項，中藥制劑說明書還應包括主要藥味(成分)性狀、藥理作用、貯藏等。藥品說明書藥品上市必須包含的文本，詳細記載了藥品最重要最基本的信息，是載明藥品信息的法定文件。因此，對藥品來說，藥品說明書十分重要。隨著中外醫(yī)學醫(yī)藥的交流不斷增多，藥品的進出口也不斷增多，由于語言文化不同，對藥品說明書的需求也在不斷增加。
藥品說明書對藥品的重要作用決定了在進出口過程中，藥品說明書翻譯件對藥品的重要作用。如果翻譯精準度不夠，難免會影響治療效果甚至產生不良后果。
藥品說明書的翻譯是一種專業(yè)性、學術性非常強的翻譯文本，如果對醫(yī)學、藥學知識沒有足夠的了解，很難完成藥品說明書的翻譯，甚至無從下手。因此，藥品說明書的翻譯并不是語言能力、翻譯水平高就可以的，還需要有一定的專業(yè)知識，熟悉醫(yī)學、藥學、生物醫(yī)學相關知識。
因此，海歷陽光建議，藥品說明書翻譯最好通過專業(yè)翻譯公司來完成，專業(yè)翻譯公司內會有專業(yè)領域強的譯員來完成翻譯工作。
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